เครื่องฟอกไต ( Hemodialysis ) รุ่น SURDIAL 55 PLUS ยี่ห้อ Nipro

 NIPRO รุ่น Surdial 55 Plus Type II C

1. คุณสมบัติทั่วไป

1.1 เป็นเครื่องไตเทียมที่ควบคุมการทางานด้วยระบบ Microprocessor

1.2 เป็นเครื่องที่มีล้อเลื่อน สามารถเคลื่อนย้ายได้ง่าย

1.3 ใช้กระแสไฟฟ้าสลับ 230 V/AC 110 V ±10% 50Hz/60Hz

1.4 มีเสียงและอักษรเตือน เมื่อกระแสไฟฟ้าดับ

1.5 มีจอภาพแสดงค่าต่างๆ และคาแนะนาในการใช้งาน

1.6 ใช้ในการทา Low Flux และ High Flux Dialysis ได้

1.7 มีระบบสารองไฟ ในกรณีไฟดับหรือไฟตก สามารถใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที

2. คุณสมบัติทางเทคนิค

2.1 ระบบอัดฉีดเลือด (Blood Pump System)

2.1.1 สามารถควบคุมอัตราการไหลเวียนของเลือดได้ตั้งแต่ 0-600 มล./นาที

2.1.2 สามารถปรับตั้งขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของ blood line ได้ 2 ขนาด สามารถใช้ได้กับผู้ป่วยทั้งผู้ใหญ่และเด็ก

2.1.3 สามารถแสดงอัตราการไหลของเลือด และปริมาณเลือดที่ไหลผ่านตัวกรองเลือดในขณะที่ทาการฟอกเลือดอยู่ได้ตลอดเวลา

2.1.4 มีระบบ Safety switch, blood pump จะหยุดทางานโดยอัตโนมัติเมื่อฝา Pump เปิดออก

2.2 ระบบปั๊มเฮปาริน (Heparin pump)

2.2.1 สามารถใช้กับกระบอกฉีดยาได้ 3 ขนาด 10,20,30 มิลลิลิตร

2.2.2 ควบคุมอัตราการไหลของเฮปารินได้ตั้งแต่ 0-9.9 มิลลิลิตรต่อชั่วโมง

2.2.3 สามารถใช้เฮปารินได้สูงสุด 5 มิลลิลิตรต่อครั้ง (Bolus injection)

2.2.4 สามารถตั้งเวลาการหยุดได้

2.3 ระบบปั๊มน้ายาไตเทียม (Dialysis pump)

2.3.1 เป็นเครื่องอัดฉีดแบบสัดส่วน (proportioning pump) สาหรับอัดฉีดน้า และน้ายาไตเทียมเข้มข้น (dialysate concentration) ให้ได้สัดส่วนตามที่กาหนด

2.3.2 สามารถควบคุมอัตราการไหลเวียนของน้ายาไตเทียม ได้ตั้งแต่ 300-800 มล./นาที สามารถปรับเปลี่ยนอัตราการไหลที่หน้าจอ touch screen ได้อย่างง่ายดาย

2.3.3 มีตัวเลขแสดงอัตราการไหลของน้ายาไตเทียม

2.3.4 สามารถปรับเปลี่ยนค่าความเข้มข้นของโซเดียม และไบคาร์บอเนตในน้ายาได้ บนหน้าจอแสดงผลอย่างง่ายดาย

2.3.5 มีระบบ Sodium profile และ Bicarbonate profile อย่างละ 6 รูปแบบ

2.3.6 สามารถปรับเปลี่ยนอุณหภูมิของน้ายาได้ในช่วง 33-39 องศาเซลเซียส

2.3.7 สามารถใช้กับ Bicarbonate ชนิดผงที่บรรจุในกระบอก Cartridge ได้

2.4 ระบบควบคุมการดึงน้าจากเลือด (Ultrafiltration)

2.4.1 ควบคุมการดึงน้าโดย Ceramic Pump

2.4.2 มีระบบ Ultrafiltration profile 6 รูปแบบ และสามารถบันทึกและเปลี่ยนแปลงโปรแกรมได้ทั้งก่อนและระหว่างทาฟอกเลือด

2.4.3 สามารถดึงน้าจากผู้ป่วยได้ตั้งแต่ 0, 0.10-4.0 ลิตร/ชั่วโมง

2.4.4 ความเที่ยงตรงในการดึงน้า ±30 กรัม/ชั่วโมง

2.4.5 มีตัวเลขแสดงค่า UF time, UF Goal, UF Rate ,UF Removed และแสดงเวลาที่จะทาการฟอกเลือดเสร็จ UF Finished time ขณะฟอกเลือดตลอดเวลา

2.5 ระบบสัญญาณเตือนและความปลอดภัย (Safety System)

2.5.1 สามารถแสดงผลความดันหลอดเลือดดา venous pressure ที่หน้าจอแบบสัมผัส ตั้งแต่ -500 ถึง +500 mmHg

2.5.2 สามารถแสดงผลความดันหลอดเลือดแดง arterial pressure ที่หน้าจอแบบสัมผัส ตั้งแต่ -500 ถึง +500 mmHg

2.5.3 สามารถแสดงค่าความดันที่เกิดขึ้นในกระบอกกรองเลือด (TMP)

2.5.4 มีระบบตรวจจับฟองอากาศในเลือด แบบ Ultrasonic sensor ที่สามารถตรวจจับฟองอากาศขนาดเล็กขนาด 0.3 ไมโครลิตรได้ (ที่ Qb = 200 ml/min)

2.5.5 มีระบบตรวจจับเลือดในสายนาเลือดได้ ( blood sensor )

2.5.6 มีการตรวจจับการรั่วไหลของเลือด (blood leak detector) ในน้ายาด้วยระบบ optical sensor

2.5.7 มีสัญญาณไฟ 4 สี และเสียงเตือน แสดงสถานะการทางานของเครื่อง และสามารถเลือกเสียงเพื่อเตือนให้รู้ว่าเสร็จสิ้นการฟอกได้ถึง 10 เสียง

2.5.8 มีระบบทดสอบการทางานของเครื่องว่าปกติหรือไม่ ตามลาดับขั้นตอนการทดสอบเครื่องก่อนใช้เครื่องกับผู้ป่วย (Automatic self test)

2.5.9 มีจอภาพแบบ Touch screen LCD ขนาด 10.4 นิ้ว สามารถหมุนได้ 180 องศา หน้าจอทาจากวัสดุ TFT (Thin film transistor) ที่เป็นเทคโนโลยีเดียวกับที่ใช้ผลิตโทรศัพท์มือถือ ที่แสดงข้อความต่างๆ สถานภาพและข้อแนะนาการใช้เครื่องแก่ผู้ปฏิบัติงาน และสามารถปรับเปลี่ยนค่าต่างๆโดยสัมผัสที่หน้าจอได้อย่างสะดวกง่ายดาย

2.5.10 มีระบบสารองไฟในกรณีไฟดับ โดยไม่ต้องใช้อุปกรณ์ หรือเครื่องสารองไฟฟ้าใดๆ จากนอกระบบเพื่อให้หน้าจอแบบสัมผัส ปั้มอัดฉีดเลือด, ปั๊มเฮปาริน, ระบบตรวจสอบฟองอากาศและระบบตรวจสอบแรงดัน สามารถทางานต่อไปได้อีก 30 นาที (built-in battery)

2.6 ระบบการคานวนค่าความพอเพียงในการฟอกเลือด (Kt/V)

2.6.1 มีระบบการคานวนค่าความพอเพียงในการฟอกเลือดของผู้ป่วยได้และสามารถบันทึกค่าของผู้ป่วยได้จานวน 8 คน

2.7 ระบบการล้างทาความสะอาดและฆ่าเชื้อ (Cleansing and Disinfection)

2.7.1 สามารถล้างทาความสะอาดเครื่องโดยใช้ความร้อนและสารเคมีได้ (Hot Citric Disinfection) สามารถใช้ความร้อนและสารเคมีที่ 70-86 องศาเซลเซียส พร้อมระบบกาจัดสารเคมีออกจากเครื่องแบบอัตโนมัติ โดยมีโปรแกรมให้เลือกใช้งานได้ตามความเหมาะสม และสามารถตั้งโปรแกรมล้างอัตโนมัติได้ 4 โปรแกรม

2.7.2 สามารถล้างทาความสะอาดเครื่องด้วยน้า (Water Rinse)

2.7.3 สามารถล้างทาความสะอาดด้วยสารเคมีเพื่อฆ่าเชื้อ (Chemical Rinse for Disinfection)

2.7.4 สามารถล้างทาความสะอาดด้วยน้ายากัดตะกอน (Acid Rinse)

2.7.5 มีระบบการล้างทาความสะอาดเครื่องแบบอัตโนมัติ เพื่อความสะดวกในการทาความสะอาดเครื่องของผู้ปฏิบัติงาน

3. อุปกรณ์ประกอบ

3.1 มีอุปกรณ์สาหรับยึดจับตัวกรองเลือด (Dialyzer Holder) จานวน 1 อัน/เครื่อง

3.2 มีเสาแขวนน้าเกลือแบบสี่แขน จานวน 1 อัน/เครื่อง

4. รายละเอียดอื่นๆ

4.1 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศญี่ปุ่น

4.2 มีหนังสือรับรองการสารองอะไหล่ใช้ภายในประเทศไม่น้อยกว่า 5 ปี นับจากวันที่ตรวจรับเครื่อง

4.3 มีเอกสารรับรองผลิตภัณฑ์ที่ได้มาตรฐาน ISO 13485 และ EC certificate

4.4 มีเอกสารรับประกันคุณภาพ ซ่อมแซมและเปลี่ยนอะไหล่โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้นเป็นระยะเวลา 1 ปี นับจากวันที่ตรวจรับเครื่อง